उत्पाद का विवरण
इंजेक्शन के लिए अंडे की जर्दी लेसिथिन अंडे की जर्दी से निकाला और शुद्ध किया गया एक प्राकृतिक फॉस्फोलिपिड मिश्रण है, जिसके मुख्य घटक हैं फॉस्फोलिपिड चोलीन (PC), फॉस्फोलिपिड इथेनॉलामाइन (PE) आदि। इसका रंग दूधिया सफेद या हल्का पीला पाउडर या ब्लॉक जैसा ठोस होता है, जिसका स्पर्श हल्का चिकना महसूस होता है। यह उत्पाद Baiyunshan Hanfang द्वारा निर्मित है और इसके पास CDE में दो रजिस्ट्रेशन हैं (F20200000313, F20190001049, दोनों A स्टेट), जो चीनी फार्माकोपिया CP, अमेरिकी फार्माकोपिया USP और यूरोपीय फार्माकोपिया EP के बहु-गुणवत्ता मानकों का पालन करते हैं। दवा क्षेत्र के महत्वपूर्ण दवा एड्सिव के रूप में, यह मुख्य रूप से फैटी एमल्शन के एमल्सीफायर के रूप में उपयोग किया जाता है, साथ ही लिपिड वेसिकल तैयारी में भी इस्तेमाल किया जा सकता है। परिपक्व तकनीक, पूर्ण अनुपालन योग्यता और उत्कृष्ट भौतिक-रासायनिक गुणों के कारण, यह विभिन्न प्रकार के इंजेक्शन दवाओं के उत्पादन में व्यापक रूप से इस्तेमाल किया जाता है और दवा उद्योग के लिए अनिवार्य मुख्य कच्चा माल है।
कार्य का सिद्धांत
इंजेक्शन के लिए अंडे की जर्दी लेसिथिन में उत्कृष्ट एमल्सीफायर क्षमता होती है। इसे फैटी एमल्शन के फॉर्मूले में जोड़ने से तेल चरण और पानी चरण को पूरी तरह से मिलाया जा सकता है और एक समान रूप से वितरित किया जा सकता है, जिससे एमल्शन सिस्टम की स्थिरता और अलगाव की समस्या से बचा जा सकता है। लिपिड वेसिकल तैयारी में इस्तेमाल करते समय, यह कच्चा माल पानी के संपर्क में आने पर स्व-संगठन के माध्यम से फॉस्फोलिपिड डबल लेयर वेसिकल संरचना बनाता है। यह अक्सर कोलेस्ट्रॉल के साथ मिलकर लिपिड वेसिकल के कोर मेम्ब्रेन के रूप में इस्तेमाल किया जाता है, जिससे दवा के सक्रिय घटक को लपेटा जाता है, जिससे दवा की लक्षित डिलीवरी और धीरे-धीरे रिलीज़ का प्रभाव प्राप्त होता है, जो विभिन्न प्रकार के इंजेक्शन तैयारी के फॉर्मूले डिजाइन और उत्पादन की आवश्यकताओं के अनुरूप होता है।
मुख्य लाभ और बिक्री बिंदु
वैश्विक अनुपालन योग्यता पूरी है, बाजार के अनुरूपता अधिक है
यह उत्पाद ChP, USP और EP तीन प्रमुख विश्वसनीय फार्माकोपिया मानकों का पालन करता है; यह देश में पहला ऐसा अंडे की जर्दी लेसिथिन उत्पाद है जिसे राष्ट्रीय दवा नियामक निदेशालय से पंजीकरण प्रमाण पत्र (Guoyao Junzi F20080006) प्राप्त हुआ है, साथ ही यह देश में पहला ऐसा उत्पाद है जिसने अमेरिकी DMF दवा एड्सिव रजिस्ट्रेशन (DMF 35483) पूरा किया है। इसके कारण यह विश्व के विभिन्न देशों के दवा बाजारों के साथ सुचारू रूप से जुड़ सकता है और निर्यात के अनुपालन की आवश्यकताओं को पूरा कर सकता है।
स्वदेशी मुख्य तकनीक, औद्योगिक आपूर्ति परिपक्व है
राष्ट्रीय विकास और उन्नयन आयोग द्वारा प्रदान किए गए चीनी दवा निर्माण प्रक्रिया तकनीक और नई दवा खोज के राष्ट्रीय इंजीनियरिंग अनुसंधान केंद्र के आधार पर, इस उत्पाद के लिए स्वदेशी विकसित मुख्य तैयारी तकनीक का उपयोग करते हुए, इसे पहले देश में औद्योगिक उत्पादन के लिए व्यावहारिक रूप से उत्पादन किया गया है। उत्पादन तकनीक स्थिर है और बड़ी मात्रा में निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करती है।
उत्कृष्ट भौतिक-रासायनिक गुण, तैयारी के लिए उच्च अनुकूलता
इस उत्पाद की एमल्सीफायर क्षमता उल्लेखनीय है और इसका विलेयता अच्छी है। यह फैटी एमल्शन, लिपिड वेसिकल आदि विभिन्न तैयारी रूपों में स्थिर रूप से कार्य करता है और विभिन्न प्रकार के इंजेक्शन तैयारी के उत्पादन की आवश्यकताओं के अनुरूप होता है।
व्यक्तिगत विशिष्टता के अनुरूप अनुकूलन सेवा का समर्थन
ग्राहकों की तैयारी अनुसंधान और बड़े पैमाने पर उत्पादन की विभिन्न आवश्यकताओं के अनुरूप, इस उत्पाद को सामान्य मानकों से ऊपर के अनुकूलित विशिष्टता के साथ प्रदान किया जा सकता है, जिससे विविध तैयारी अनुप्रयोगों के अनुरूप लचीला ढंग से अनुकूलन किया जा सकता है।
लक्षित ग्राहक समूह
फैटी एमल्शन इंजेक्शन निर्माता, लिपिड वेसिकल दवा निर्माता, दवा तैयारी अनुसंधान संस्थान, दवा एड्सिव आयात-निर्यात व्यापारी, विभिन्न प्रकार के इंजेक्शन निर्माता, विदेशी दवा कच्चा माल खरीदार।
अनुप्रयोग क्षेत्र
फैटी एमल्शन उत्पादन के अनुप्रयोग
यह लंबी श्रृंखला फैटी एमल्शन इंजेक्शन, मध्य / लंबी श्रृंखला फैटी एमल्शन इंजेक्शन, विभिन्न तेल फैटी एमल्शन इंजेक्शन, फैटी एमल्शन अमीनो एसिड ग्लूकोज इंजेक्शन, ω-3 मछली तेल श्रृंखला फैटी एमल्शन इंजेक्शन के लिए उपयुक्त है; साथ ही यह प्रोपोफोल एमल्शन इंजेक्शन, साइक्लोप्रोपोफोल इंजेक्शन, एरिपिटान इंजेक्शन, इटोमिडेट मध्य / लंबी श्रृंखला फैटी एमल्शन इंजेक्शन, फ्लूरोबिलोफेन एस्टर इंजेक्शन आदि विभिन्न प्रकार के एमल्शन इंजेक्शन दवाओं के लिए भी उपयोग किया जाता है।
लिपिड वेसिकल तैयारी उत्पादन के अनुप्रयोग
यह कोलेस्ट्रॉल के साथ मिलकर इस्तेमाल किया जा सकता है। अपने स्व-संगठन के गुणों के कारण, यह विभिन्न प्रकार के लिपिड वेसिकल तैयारी के उत्पादन में कोर मेम्ब्रेन के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।
उद्योग की चुनौतियों का समाधान
सामान्य फॉस्फोलिपिड कच्चा माल की एकल योग्यता की समस्या का समाधान करते हुए, जो कई देशों के फार्माकोपिया और विदेशी DMF रजिस्ट्रेशन की आवश्यकताओं को पूरा नहीं कर पाता है और निर्यात के अनुपालन की चुनौतियों का समाधान करते हुए; कुछ समान उत्पादों के आयात पर निर्भरता, आपूर्ति की अस्थिरता और खरीद की उच्च लागत की समस्या को दूर करते हुए; एमल्सीफायर की खराब क्षमता और विलेयता की कमी की समस्या को सुधारते हुए, जिससे एमल्शन का अलगाव और तैयारी की स्थिरता की कमी की समस्या का समाधान करते हुए; साथ ही विभिन्न तैयारी के उच्च मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करते हुए, जिससे सामान्य विशिष्टता के अनुरूप विशेष फॉर्मूले की अनुकूलन की समस्या का समाधान करते हुए।
मुख्य उत्पाद मूल्य
Baiyunshan Hanfang के इंजेक्शन के लिए अंडे की जर्दी लेसिथिन अपनी पूर्ण घरेलू और विदेशी अनुपालन योग्यता के कारण, दवा कंपनियों को विदेशी बाजारों में पंजीकरण और समीक्षा प्रक्रियाओं को सरल बनाने में मदद करता है, निर्यात अनुपालन की लागत को कम करता है; स्वदेशी परिपक्व तकनीक के कारण निरंतर आपूर्ति सुनिश्चित करता है, जिससे आयात कच्चा माल की आपूर्ति में बाधा और लंबी डिलीवरी की समस्या से बचा जा सकता है, साथ ही कच्चा माल की खरीद की लागत को नियंत्रित करता है। उत्कृष्ट एमल्सीफायर और मेम्ब्रेन निर्माण क्षमता तैयारी के उत्पादों की स्थिरता को बढ़ाती है और उत्पादों के नष्ट होने की लागत को कम करती है। अनुकूलित सेवा विभिन्न अनुसंधान और उत्पादन की आवश्यकताओं के अनुरूप होती है, नए उत्पादों के अनुसंधान की अवधि को छोटा करती है और दवा कंपनियों को उच्च गुणवत्ता वाले इंजेक्शन तैयारी बनाने में मदद करती है, जिससे उत्पादों की बाजार प्रतिस्पर्धात्मकता बढ़ती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (FAQ)
Q1: इस उत्पाद के पास कितने CDE रजिस्ट्रेशन जानकारी हैं?
A: कुल दो CDE रजिस्ट्रेशन हैं, जिनके रजिस्ट्रेशन नंबर क्रमशः F20200000313 और F20190001049 हैं, और दोनों की रजिस्ट्रेशन स्थिति A है।
Q2: उत्पाद किन गुणवत्ता मानकों का पालन करता है?
A: यह चीनी फार्माकोपिया CP, अमेरिकी फार्माकोपिया USP और यूरोपीय फार्माकोपिया EP के तीन प्रमुख अंतरराष्ट्रीय फार्माकोपिया मानकों का सख्ती से पालन करता है।
Q3: इस कच्चा माल का मुख्य रूप से किन दवाओं में उपयोग किया जाता है?
A: यह मुख्य रूप से फैटी एमल्शन के एमल्सीफायर के रूप में उपयोग किया जाता है, साथ ही यह लिपिड वेसिकल तैयारी में मेम्ब्रेन के रूप में भी इस्तेमाल किया जा सकता है, जो विभिन्न प्रकार के इंजेक्शन दवाओं के उत्पादन के अनुरूप होता है।
Q4: कंपनी के पास किन विशेष अनुपालन योग्यताओं हैं?
A: इसके पास Guoyao Junzi F20080006 दवा पंजीकरण प्रमाण पत्र और अमेरिकी DMF रजिस्ट्रेशन नंबर DMF 35483 है, जो देश में पहला ऐसा अंडे की जर्दी लेसिथिन उत्पाद है जिसे इन दोनों योग्यताओं का प्रमाण पत्र और अमेरिकी DMF रजिस्ट्रेशन प्राप्त हुआ है।
Q5: क्या उत्पाद विशिष्टता के अनुरूप अनुकूलन का समर्थन करता है?
A: हाँ, यह ग्राहकों की आवश्यकताओं के अनुरूप उच्च मानकों के अनुकूलित विशिष्टता के साथ प्रदान किया जा सकता है, जो विभिन्न तैयारी अनुप्रयोगों के अनुरूप होता है।
